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ISO 9001

La norma ISO 9001 specifica i requisiti per un sistema di gestione per la qualità che possono essere utilizzati come standard interno all’organizzazione, per la certificazione, nell’ambito di rapporti contrattuali.

È una norma volontaria di gestione aziendale che aiuta l’azienda ad organizzarsi secondo standards internazionalmente riconosciuti, focalizza l’attenzione sull’efficacia del sistema di gestione nel soddisfare i requisiti del cliente.

I requisiti

Il sistema di gestione per la qualità (sgq) deve:

- identificare i processi aziendali

- definire la sequenza, le interazioni, le modalità di controllo e misurazione dei processi

- assicurare le risorse (hardware e software) necessarie al funzionamento efficace dei processi

- monitorare, misurare ed analizzare i processi

- predisporre le azioni necessarie a conseguire gli obiettivi previsti ed il miglioramento continuo

La logica

La logica operativa che ispira la norma è “il ciclo di Deming”

PLAN= attività di pianificazione/formulazione obiettivi

DO= attività operative di esecuzione/realizzazione

CHECK= attività di verifica/controllo di ciò che stato attuato

ACT= standardizzazione delle attività o, se il caso, azioni correttive

I principi

- - organizzazione orientata al cliente

- - leadership (capacità di dirigere)

- - coinvolgimento del personale

- - approccio alla gestione basato per processi

- - orientamento ai sistemi di gestione

- - miglioramento continuativo

- - orientamento ai dati reali nel prendere decisioni (misurazioni/indicatori)

- - relazioni tra organizzazione e fornitori reciprocamente vantaggiose

Il sistema di gestione

I punti della norma

0. INTRODUZIONE (approccio per processi, miglioramento continuo)

1. SCOPO E CAMPO DI APPLICAZIONE (perché si applica, quali esclusioni)

2. RIFERIMENTI NORMATIVI

3. TERMINI E DEFINIZIONI

4. SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA’ (requisiti generali e gestione documentazione)

5. RESPONSABILITA’ DELLA DIREZIONE (politica, attenzione al cliente, pianificazione, responsabilità e autorità, riesame della direzione)

6. GESTIONE RISORSE (risorse umane, infrastrutture, ambiente di lavoro)

7. REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO/SERVIZIO (pianificazione, processi relativi al cliente, progettazione, approvvigionamento, produzione, strumenti)

8. MISURAZIONI, ANALISI E MIGLIORAMENTO (monitoraggi su soddisfazione cliente, verifiche interne, processi e prodotti; gestione NC; analisi dati; miglioramento con azioni correttive e preventive)

Il percorso di certificazione

Il percorso di certificazione prevede i seguenti passaggi:

- incontro con la direzione per definizione politica qualità (strategie ed obiettivi aziendali) e nomina responsabile qualità

- mappatura dei processi aziendali e riesame critico degli stessi con individuazione di idonei indicatori

- redazione procedure gestionali e modulistica

- redazione del manuale qualità

- avviamento del sistema qualità: istruzione ed affiancamento del responsabile qualità nell’implementazione del sistema

- affiancamento durante la verifica dell’ente di certificazione.

Il processo di certificazione può avere una durata variabile, tra i 4 e i 12 mesi, in base alle esigenze del cliente.

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dott. danilo ambrosi

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